Règlementation du médicament vétérinaire: quel impact sur l'arsenal thérapeutique à la disposition du praticien, en termes de disponibilité et d'innovation? - Bulletin de l’Académie Vétérinaire de France (BAVF)
Article Dans Une Revue Bulletin de l'Académie Vétérinaire de France Année : 2024

Regulation of veterinary medicinal products: what impact on the therapeutic arsenal available to practitioners, in terms of availability and innovation?

Règlementation du médicament vétérinaire: quel impact sur l'arsenal thérapeutique à la disposition du praticien, en termes de disponibilité et d'innovation?

Résumé

The development and maintenance of the therapeutic arsenal available to the veterinary practitioner naturally depends on the investment and innovation capacities of pharmaceutical companies. But it is the regulatory requirements they have to meet to obtain and maintain marketing authorizations for medicines that they consider to have the greatest impact. Improving the availability of veterinary medicinal products is, along with stimulating competitiveness and innovation, one of the main aims of the European regulation on veterinary medicinal products (Reg 2019/6). Regulation has a clear impact on the therapeutic arsenal available to practitioners, in terms of both availability and innovation. But many factors other than regulations also have a significant influence. Therefore, the impact of regulations must be assessed according to objective criteria. An overview of the current situation is presented, based on the information currently available. Some monitoring criteria are suggested for longer-term evaluation.
Le développement et le maintien de l'arsenal thérapeutique à la disposition du vétérinaire praticien dépendent bien entendu des capacités d'investissement et d'innovation des laboratoires pharmaceutiques. Mais ce sont néanmoins les exigences règlementaires auxquelles ils doivent répondre pour obtenir et maintenir les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments qu'ils considèrent comme ayant le plus d'impact. L'amélioration de la disponibilité des médicaments vétérinaires est, avec la stimulation de la compétitivité et de l'innovation, l'un des buts principaux du règlement européen relatif au médicament vétérinaire (Reg 2019/6). La règlementation a un impact certain sur l'arsenal thérapeutique à la disposition du praticien, en termes de disponibilité et aussi d'innovation. Mais de nombreux facteurs autres que règlementaires ont aussi une influence non négligeable. L'impact de la règlementation doit donc être évalué selon des critères objectifs. Un état des lieux est présenté avec les éléments actuellement à disposition. Certains critères de suivi sont suggérés en vue d'une évaluation à plus long terme.
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Laure Baduel. Règlementation du médicament vétérinaire: quel impact sur l'arsenal thérapeutique à la disposition du praticien, en termes de disponibilité et d'innovation?. Bulletin de l'Académie Vétérinaire de France, 2024, pp.1-9. ⟨10.3406/bavf.2024.71091⟩. ⟨anses-04827960⟩

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